近日获悉,继吉林敖东洮南药业股份有限公司新厂区固体制剂车间于2013年1月通过了新版药品GMP认证后,小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂车间又于4月27日通过了新版药品GMP认证现场检查,至此,该企业新厂区已全部一次通过新版药品GMP认证,并受到专家组的一致好评。
我院于2011年承接并完成了吉林敖东洮南药业股份有限公司新厂区新版GMP技术改造项目,新厂区占地面积10万平方米,建筑面积5万平方米,原料提取车间采用立体布局,自动进料自动出渣,降低劳动强度及操作风险;制剂车间采用集中布局,将各个制剂布置在一个单体内共用辅助设施;无菌制剂设置了在线监控及新版GMP理念,实现了节能、环保、方便了生产操作,使制药装备水平达到了国际先进水平,不仅提高了企业生产能力,也更有效地保证了产品质量。